3類化學仿制藥批準創(chuàng)新高
2025-04-24
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藥智數(shù)據(jù)顯示，2025年3月化學仿制藥完成審批269個品種，其中3類化學仿制藥完成審批145個品種，批準品種達132個，為近兩年之最。
藥智數(shù)據(jù)顯示，2025年3月化學仿制藥完成審批269個品種，其中3類化學仿制藥完成審批145個品種，批準品種達132個，為近兩年之最。
美國政府升級數(shù)據(jù)管控的行政令生效日前四天，由美國國家癌癥研究所維護的、全球最大、最權威的公開癌癥數(shù)據(jù)庫之一SEER數(shù)據(jù)庫，已經(jīng)禁止中國用戶使用，此前已經(jīng)注冊過的用戶也無法登錄。
4月14日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，立方制藥申報的4類仿制藥鹽酸哌甲酯緩釋片獲批生產(chǎn)并視同過評，為國內(nèi)首仿。這是一款中樞神經(jīng)興奮劑，獲批用于治療注意缺陷多動障礙（ADHD）。
環(huán)保壓力推動綠色生產(chǎn)技術升級趨勢解讀：隨著全球環(huán)保政策趨嚴，原料藥生產(chǎn)將加速向低污染、低碳排放的工藝轉型。生物發(fā)酵法因使用農(nóng)產(chǎn)品原料（如玉米粉、黃豆粉）且環(huán)保性更優(yōu)，將成為主流技術，替代部分化學合成···
【原料藥情報局】報道：2024年美諾華交出了一份營收凈利雙增長的“成績單”。年報顯示，公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入13.73億元，同比增長12.85%；歸母凈利潤0.67億元，同比大增476.64%。在原料藥行業(yè)整體承壓的背景下，美諾華通過深化產(chǎn)業(yè)鏈布局、加速制劑業(yè)務放量，展現(xiàn)了較強的經(jīng)營韌性
作者：原料藥情報局
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來源：雪球
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