CPHI 2025制藥原料展行業(yè)簡訊抗體治療在狼瘡腎病中顯示出潛力
CPHI 2025制藥原料展了解到，某實(shí)驗(yàn)的 III 期數(shù)據(jù)表明，單克隆抗體 obinutuzumab 治療狼瘡性腎炎具有潛在好處。該療法已被批準(zhǔn)用于 B 細(xì)胞惡性腫瘤。
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REGENCY III 期臨床試驗(yàn)評(píng)估了 271 名患有活動(dòng)性狼瘡腎炎的成年人，這是一種抑制腎功能的嚴(yán)重狼瘡并發(fā)癥。參與者被隨機(jī)分配接受 obinutuzumab 加嗎替麥考酚酯和糖皮質(zhì)激素作為標(biāo)準(zhǔn)治療，或安慰劑加標(biāo)準(zhǔn)治療。
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與接受安慰劑治療的狼瘡性腎炎患者為 33.1% 相比，接受 obinutuzumab 治療的患者在第 76 周達(dá)到完全腎臟緩解的百分比顯著更高 （46.4%）。
此外，研究人員觀察到，與安慰劑組相比，obinutuzumab 組在第 76 周時(shí)出現(xiàn)完全腎臟反應(yīng)，在第 64 周至第 76 周之間每天服用潑尼松劑量 7.5 毫克或更少的患者。
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因此，根據(jù)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的研究結(jié)果，生物治療使腎功能得到了具有臨床意義的改善。
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該抗體作為狼瘡性腎炎新療法的潛力
美國 Northwell Health 風(fēng)濕病科主任 Furie 博士解釋說，“這些發(fā)現(xiàn)代表了狼瘡性腎炎治療向前邁出的重要一步，Obinutuzumab 是一種眾所周知且易于獲得的藥物，會(huì)為患有這種疾病的患者帶來新的希望。”
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Feinstein 研究所總裁兼首席執(zhí)行官兼 Karches 家族醫(yī)學(xué)研究杰出主席 Kevin Tracey 博士說，新的 III 期試驗(yàn)結(jié)果為狼瘡性腎炎患者提供了新的希望，這是一種迫切需要有效治療的疾病，這項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，obinutuzumab 可以改善短期結(jié)果，同時(shí)團(tuán)隊(duì)在收集更多數(shù)據(jù)以確定該藥物對(duì)腎臟健康的長期影響。
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