2023年，《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范（試行）》、《關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見（國藥監(jiān)藥注【2023】20號）》等政策陸續(xù)發(fā)布，新藥審評審批速度不斷加快，藥企研發(fā)積極性進一步提高。據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心披露，截至2023年11月30日，藥審中心已審評通過創(chuàng)新藥39個品種，包括化藥創(chuàng)新藥19個、生物制品創(chuàng)新藥15個、中藥創(chuàng)新藥5個，遠(yuǎn)超2022年全年審評通過的創(chuàng)新藥數(shù)量21個。
隨著新藥審評審批速度不斷加快，創(chuàng)新藥獲批上市的步伐也在提速。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2023年國家藥品監(jiān)督管理局累計批準(zhǔn)了82款新藥，包括48款化學(xué)藥、22款生物藥、4款疫苗以及8款中藥，數(shù)量顯著增長。其中，近48%出自國產(chǎn)（39款），涵蓋小分子、抗體類、細(xì)胞療法、融合蛋白、血液制品以及疫苗、中藥等多種藥物類型，遍布腫瘤、自身免疫、消化、心血管、感染等疾病領(lǐng)域。
2023年，制藥企業(yè)對創(chuàng)新研發(fā)可謂持續(xù)加碼，創(chuàng)新成果陸續(xù)進入收獲期，創(chuàng)新藥市場份額快速提升。而另一方面，在政策紅利的釋放下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活力充分激發(fā)，創(chuàng)新藥市場正迎來“黃金時代”。
為助力高質(zhì)量創(chuàng)新藥脫穎而出，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，2024年6月19-21日，“第二十二屆世界制藥原料中國展制劑展區(qū)”將于上海新國際博覽中心隆重亮相，百余家優(yōu)秀制劑企業(yè)將集結(jié)現(xiàn)場，展示拳頭產(chǎn)品與優(yōu)質(zhì)服務(wù)，以高能論壇為依托，與90,000余人次國內(nèi)外觀眾共話政策、技術(shù)、戰(zhàn)略更迭，共同把握新機遇、迎接新挑戰(zhàn)，見證中國制藥產(chǎn)業(yè)的輝煌發(fā)展。
優(yōu)質(zhì)展商推薦
石家莊四藥有限公司 展位：E3C02
石家莊四藥集團（石家莊四藥有限公司）是一家以創(chuàng)新藥、仿制藥、特色原料藥、高端制劑及藥包材等產(chǎn)業(yè)鏈多領(lǐng)域研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化協(xié)同發(fā)展的大型高新技術(shù)制藥企業(yè)，躋身中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、中國化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀品牌企業(yè)行列。?目前，集團擁有10家子公司，資產(chǎn)超100億元，主營業(yè)務(wù)收入超60億元，具備研發(fā)、生產(chǎn)、出口創(chuàng)新藥、仿制藥、特色原料藥、高端制劑、生物制劑及藥包材等產(chǎn)業(yè)多門類經(jīng)營發(fā)展格局。
江蘇先聲藥業(yè)有限公司 展位：E3B08
先聲藥業(yè)（2096.HK）是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的制藥公司，建設(shè)有“神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點實驗室”。本公司重點聚焦腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、自身免疫及抗感染領(lǐng)域，同時積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域，致力于“讓患者早日用上更有效藥物”。本公司以自主研發(fā)及協(xié)同創(chuàng)新雙輪驅(qū)動，與多家創(chuàng)新企業(yè)、科研院校建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
山東裕欣藥業(yè)有限公司 展位：E3B22
羅欣集團是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易融為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團，由山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司、山東明欣醫(yī)藥有限公司、山東羅盛醫(yī)藥有限公司、濟南羅欣醫(yī)藥有限公司等十幾家公司組成。目前，公司建有羅欣總廠、裕欣制劑分廠、恒欣原料分廠共三個生產(chǎn)基地，有粉針劑、凍干粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑、固體制劑（含頭孢菌素類）、氣霧劑、噴霧劑、化學(xué)原料藥、預(yù)灌封等五十多條生產(chǎn)線，已有十幾個劑型、300多個產(chǎn)品規(guī)格上市，其中新藥47個。
辰欣藥業(yè)股份有限公司 展位：E3P06
辰欣藥業(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)，位于山東省濟寧市。公司現(xiàn)為國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會副會長單位、高新技術(shù)企業(yè)、國家工商行政管理總局2014-2015年度”守合同重信用企業(yè)”，設(shè)有博士后科研工作站、山東省泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專家崗位，擁有靜脈營養(yǎng)大容量注射劑國家地方聯(lián)合工程實驗室、山東省抗生素工程技術(shù)研究中心及山東省靜脈營養(yǎng)大容量注射劑工程實驗室，并獲得國家認(rèn)可評定委員會（CNAS）認(rèn)可證書。
由辰欣藥業(yè)自主研制的阿德福韋酯（原料及片劑）獲得國家一類新藥證書，獲得山東省科技進步一等獎，并獲得國家科技部、省、市科技創(chuàng)新基金扶持。
以嶺萬洲國際制藥有限公司 展位：E3A02
以嶺萬洲國際制藥有限公司是石家莊以嶺藥業(yè)有限公司的全資子公司，承擔(dān)了三大業(yè)務(wù)版塊中化生物藥板塊的發(fā)展重任。他們建立了獨立且嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系，同時符合美國、歐洲、中國的GMP要求。另外，他們擁有一支國際化的研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)、營銷團隊，其高層管理者均具有長期跨國制藥公司任職背景和卓越經(jīng)驗，打造了可高效運行的管理體系，并且擁有創(chuàng)新精神、堅實及豐富的經(jīng)驗技術(shù)、生產(chǎn)團隊，使其建立了完善的符合國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、研發(fā)平臺。
河北天成藥業(yè)股份有限公司 展位：E3P02
河北天成藥業(yè)股份有限公司始建于1970年，1998年由國有企業(yè)改制為有限公司，是滄州市首批十家改制企業(yè)之一，也是一家虧損企業(yè)改制成功的企業(yè)。公司在高速發(fā)展的同時，一直大力發(fā)展新產(chǎn)品研發(fā)工作。目前，公司已經(jīng)開發(fā)了新藥品種3個，仿制新藥20多個，落戶產(chǎn)品16個。其產(chǎn)品類型涵蓋大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等六個劑型近200種產(chǎn)品和中藥提取物。
更多制劑展區(qū)已參展企業(yè)??
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策動多元交流，提升國際綜合競爭力
展會現(xiàn)場，主辦方將與資深合作伙伴聯(lián)合打造年度峰會論壇，捕捉全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿趨勢，促進監(jiān)管部門和產(chǎn)學(xué)研間的深度交流，加速我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)效率和質(zhì)量接軌國際。
2024年CPHI中國與世界國際藥政答疑會
2024年，會議將包含法規(guī)與藥典專題，以通報最新監(jiān)管規(guī)則與藥典標(biāo)準(zhǔn)更新，為企業(yè)開展國際注冊認(rèn)證、開拓海外市場搭建交流平臺。屆時WHO、FDA、EDQM、USP、ChP、JP等機構(gòu)藥政官員將與觀眾共同探討未來的發(fā)展與機遇。
2024制劑國際化經(jīng)驗分享與交流沙龍
過去十幾年來，我國醫(yī)藥在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位已逐步從原料藥向制劑領(lǐng)域延伸，越來越多的本土藥企加入到制劑國際化的進程。本次沙龍將緊緊圍繞制劑國際化發(fā)展這一主題，突出實戰(zhàn)特色，邀請資深從業(yè)專家為大家分享藥企制劑國際化發(fā)展布局戰(zhàn)略以及如何實施，為大家?guī)硪粓龈韶洕M滿的商業(yè)化盛宴。
“醫(yī)建國際化”BD合作及創(chuàng)新發(fā)展論壇
隨著國內(nèi)市場的競爭加劇以及業(yè)務(wù)發(fā)展模式的變化，“走出去”成為國內(nèi)各大藥企的要務(wù)。會議就制藥企業(yè)的國際BD合作的“選題立頂”及“產(chǎn)品交易的執(zhí)行”這兩個話題深度探討，以幫助企業(yè)明確項目如何判斷的正確靶點和機制。
作為亞洲制藥工業(yè)的年度會，CPHI?China?制劑展區(qū)將助力企業(yè)鏈接國際市場，對接全球資源，優(yōu)化海外布局。2024年6月19-21日，我們誠邀您相約上海，一同把握創(chuàng)新藥發(fā)展的“黃金時代”！
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