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近年來，全球藥物創(chuàng)新研發(fā)熱潮涌動(dòng)。據(jù)Frost & Sullivan預(yù)測(cè)，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入在2026年預(yù)計(jì)將達(dá)到529億美元。與此同時(shí)，面對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，如何保障新藥上市后的收益盡可能覆蓋研發(fā)成本已成為各大藥企戰(zhàn)略發(fā)展以及市場(chǎng)選擇的關(guān)鍵點(diǎn)。
10月29日，君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的PD-1單抗藥物特瑞普利單抗的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。
11月8日，和黃醫(yī)藥針對(duì)晚期腸癌的呋喹替尼，在上市后48小時(shí)內(nèi)就在美國(guó)開出了首張?zhí)幏健?/p>
11月18日，億一生物研發(fā)的艾貝格司亭α注射液獲FDA批準(zhǔn)。
在不到一個(gè)月內(nèi)的時(shí)間里，三款中國(guó)新藥相繼獲得FDA批準(zhǔn)上市，如此密集的頻率不僅標(biāo)志著越來越多中國(guó)制劑企業(yè)已經(jīng)具備了躋身國(guó)際化制藥企業(yè)行列的實(shí)力，也表明中國(guó)藥“出海”正迎來新的拐點(diǎn)，共享全球醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的紅利已成為新藥研發(fā)的必選項(xiàng)。
為了幫助本土制藥企業(yè)選擇更好的出海路徑，積極應(yīng)對(duì)監(jiān)管、技術(shù)、戰(zhàn)略更迭帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，2024年6月19-21日，“第二十二屆世界制藥原料中國(guó)展制劑展區(qū)”將于上海新國(guó)際博覽中心E3館再次集結(jié)國(guó)內(nèi)優(yōu)秀制劑企業(yè)，集中展示不同劑型的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，配套高質(zhì)量論壇活動(dòng)，構(gòu)建起一個(gè)集新品展示、品牌推廣、信息交流、商貿(mào)對(duì)接于一體的產(chǎn)業(yè)盛會(huì)！
優(yōu)秀企業(yè)集結(jié)，展示前沿技術(shù)
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2024年，以山東辰欣藥業(yè)、山東齊都藥業(yè)、山西振東制藥、石家莊龍澤制藥、石家莊四藥、石家莊以嶺萬洲國(guó)際制藥、江蘇先聲藥業(yè)、羅欣藥業(yè)、上海博志研新藥物研究等為代表的國(guó)內(nèi)優(yōu)秀制劑企業(yè)都已確認(rèn)將繼續(xù)入駐CPHI China?2024?制劑展區(qū)，與現(xiàn)場(chǎng)90,000余人次專業(yè)觀眾共謀外貿(mào)發(fā)展合作共贏新思路。
*部分參展企業(yè)，排名不分先后
展商評(píng)價(jià)
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自從2014年CPHI中國(guó)展開設(shè)了”制劑專區(qū)”以來，我司每年都在該區(qū)域設(shè)立54㎡的展臺(tái)，并取得了非常好的宣傳推介效果，借此我們可以精準(zhǔn)地向新老國(guó)內(nèi)外客戶展示我們每一年的不斷成長(zhǎng)變化，樹立起我公司專業(yè)化和現(xiàn)代化的大企業(yè)形象。衷心的祝愿CPHI中國(guó)展越辦越好！
——河北天成藥業(yè)股份有限公司
匯聚先鋒思維，融創(chuàng)匠心之道
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為了助力企業(yè)解鎖新的商業(yè)模式，提高創(chuàng)新藥出海能力，CPHI China?2024?制劑展區(qū)將邀請(qǐng)來自頭部企業(yè)的專家和大咖分享出海戰(zhàn)略以及成功案例，以提升中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際化市場(chǎng)上的影響力和競(jìng)爭(zhēng)力。
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2024年CPHI中國(guó)與世界國(guó)際藥政答疑會(huì)
該會(huì)議包含法規(guī)與藥典專題，屆時(shí)WHO、FDA、EDQM、USP、ChP、JP等機(jī)構(gòu)藥政官員將通過線下或線上參會(huì)，通報(bào)最新監(jiān)管規(guī)則與藥典標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)開展國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證、開拓海外市場(chǎng)搭建交流平臺(tái)。
2024制劑國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)分享與交流沙龍
中國(guó)醫(yī)藥在全球產(chǎn)業(yè)鏈中扮演的角色逐步從原料藥向制劑領(lǐng)域延伸，越來越多的本土制藥企業(yè)加入到制劑國(guó)際化的進(jìn)程。制劑國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)分享與交流沙龍將通過行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的信息共享和經(jīng)驗(yàn)分享，對(duì)參會(huì)企業(yè)制訂自己的外貿(mào)策略和市場(chǎng)拓展戰(zhàn)略起到很好的借鑒作用。
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兒童藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)
近年來，藥品審評(píng)審批機(jī)構(gòu)推出了一系列鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、提升審評(píng)效率的措施。隨著兒童藥研發(fā)成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)，為推動(dòng)兒童用藥市場(chǎng)快速發(fā)展，增強(qiáng)企業(yè)研發(fā)動(dòng)力，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)將攜手CPHI China?2024共同舉辦兒童藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)。該研討會(huì)聚焦“兒童藥物研發(fā)”，特別邀請(qǐng)了多位具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專家學(xué)者、研發(fā)大咖以及企業(yè)代表從多個(gè)角度解讀政策、分享兒科藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
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“醫(yī)建國(guó)際化”BD合作及創(chuàng)新發(fā)展論壇
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2024年，中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際BD合作及國(guó)際化發(fā)展依然是業(yè)內(nèi)專業(yè)人士的關(guān)注重點(diǎn)，基于差異化靶點(diǎn)以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)企業(yè)在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域及賽道的創(chuàng)新也不斷取得國(guó)際性的突破，這必將為后期企業(yè)的國(guó)際化發(fā)展及BD合作持久戰(zhàn)注入不斷的動(dòng)力。該會(huì)議將邀請(qǐng)?jiān)擃I(lǐng)域國(guó)際BD極具潛力的公司來梳理目前該細(xì)分領(lǐng)域的機(jī)會(huì)以及后期的趨勢(shì)。
