制劑業(yè)務(wù)成增長引擎，原料藥觸底回升

報告期內(nèi)，公司核心業(yè)務(wù)呈現(xiàn)分化態(tài)勢：

制劑板塊爆發(fā)式增長：收入達4.05億元，同比大增83.52%，主要受益于新建產(chǎn)能釋放和集采中標(biāo)產(chǎn)品擴容。15個制劑品種在2024年新獲藥品注冊證書，覆蓋糖尿病、心血管、抗感染等領(lǐng)域，其中恩格列凈片、奧美沙坦酯片等產(chǎn)品在多個省級聯(lián)盟集采中選，帶動銷量快速爬坡。

原料藥業(yè)務(wù)企穩(wěn)回升：收入7.93億元，同比增長6.10%。沙坦類、列汀類等核心產(chǎn)品通過工藝優(yōu)化降低成本，西格列汀系列因?qū)＠麘已滦?yīng)放量明顯。歐洲市場貢獻境外收入的81.88%，核心客戶KRKA合作深化，原料藥+制劑一體化模式鞏固競爭優(yōu)勢。

CDMO業(yè)務(wù)短期承壓：收入1.22億元，同比下降39.30%，主要受行業(yè)投融資波動和新冠高基數(shù)影響。但公司與MSD（默沙東）合作的動物保健項目進展順利，二期3個產(chǎn)品進入開發(fā)階段，未來有望拓展至人藥領(lǐng)域。

從“中間體-原料藥”到全產(chǎn)業(yè)鏈布局

美諾華持續(xù)推進“中間體-原料藥-制劑”垂直一體化戰(zhàn)略，2024年業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化：

原料藥國際化優(yōu)勢凸顯：三大生產(chǎn)基地（浙江、安徽、宣城）合計產(chǎn)能1760噸/年，通過歐盟GMP認(rèn)證達20次，新增9個原料藥國內(nèi)CDE審批和1個CEP證書。歐洲市場收入占比超50%，與SunPharma、Teva等跨國藥企合作深化。

制劑產(chǎn)能快速釋放：子公司美諾華天康45億片/年產(chǎn)能利用率提升，帶動制劑收入占比升至29.6%。公司通過集采中標(biāo)打開醫(yī)院市場，同時布局基層醫(yī)療、電商等新渠道，氨溴特羅口服溶液、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊等品種成為新增長點。

CDMO向高附加值轉(zhuǎn)型：聚焦動物保健、創(chuàng)新藥遞送系統(tǒng)（如GLP-1口服技術(shù)）、mRNA脂質(zhì)體等前沿領(lǐng)域。與密歇根大學(xué)合作的JH389項目進入商業(yè)化階段，有望打開減重藥物市場。

專利懸崖紅利與新興技術(shù)并進

2024年，公司研發(fā)投入1.31億元，占營收9.56%，新增授權(quán)專利22項（含5項發(fā)明），重點布局：

仿制藥搶灘專利到期品種：沙庫巴曲纈沙坦（抗心衰藥）原料藥通過CDE審評，制劑注冊申請已提交；達格列凈、恩格列凈等糖尿病藥物實現(xiàn)“原料藥+制劑”一體化供應(yīng)。

創(chuàng)新技術(shù)平臺搭建：酶催化、連續(xù)流工藝提升生產(chǎn)效率；布局脂質(zhì)體、微球等高端制劑，探索ADC藥物中間體、siRNA遞送系統(tǒng)等前沿領(lǐng)域。

跨界拓展新賽道：涉足醫(yī)美（米諾地爾）、銀發(fā)經(jīng)濟（NMN）等熱門領(lǐng)域，與南京華威醫(yī)藥合作開發(fā)特醫(yī)食品，挖掘大健康市場潛力。

轉(zhuǎn)型升級步入收獲期

在仿制藥集采與創(chuàng)新藥崛起的行業(yè)變局中，美諾華通過縱向整合產(chǎn)業(yè)鏈、橫向拓展技術(shù)邊界，逐步從原料藥龍頭向綜合型藥企轉(zhuǎn)型。隨著制劑產(chǎn)能釋放、創(chuàng)新管線落地，公司有望在慢病治療與生物技術(shù)領(lǐng)域打開新增長極。

來源：公開資訊、原料藥情報局整理

RECENT S&D LIST

近日供需榜

01【承接CMO】江蘇API工廠，具備多功能、API車間，可承接公斤級至工業(yè)化生產(chǎn)，具備OEB4潔凈區(qū)，符合國內(nèi)GMP

02【安徽發(fā)酵基地找合作】1.2噸、3噸發(fā)酵罐后處理：陶瓷膜、超濾膜、平板離心機、壓濾機、冷凍干燥機、多功能烘干機等

03【找中間體原料藥工廠長期合作】湖南、浙江地區(qū)具備多功能車間（加氫、深冷、高溫、氧化等）、法規(guī)市場認(rèn)證體系

04【承接中間體項目合作】西北地區(qū)，7個生產(chǎn)車間90多臺反應(yīng)釜，氧化、氰化、硝化、加氫、磺化、重氮化等反應(yīng)類型，溫度-20~200

05【承接中間體項目落地、代工】西南地區(qū)，可承接硝化、烷基化、氰化、重氮化中間體項目，溫度-100~250

06【原料藥項目對外合作】肌松麻醉、抗腫瘤、抗凝藥物、降脂藥物、降壓、降糖、消化類等原料