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行業(yè)新聞

從“增量”到“存量”，消費(fèi)升級(jí)與降級(jí)并存下的保健品洞察

隨著生活水平的提高和“亞健康”人群激增，以及疫情的催化，消費(fèi)者對(duì)自己及家人“治未病”的保健意識(shí)不斷加強(qiáng)。保健品逐漸成為家庭生活的“第四餐”。老齡化加劇，銀發(fā)人群的保健消費(fèi)尚未到達(dá)爆發(fā)期，而90后和Z世代已經(jīng)崛起成為保健品消費(fèi)的新勢力。

2025-05-16

乙肝“治愈”重大進(jìn)展

BW-20507是舶望制藥基于自主RNAi平臺(tái)與獨(dú)特專有技術(shù)開發(fā)的一種靶向乙型肝炎病毒（HBV）信使RNA S區(qū)域的siRNA分子。此次壁報(bào)總結(jié)了BW-20507單藥在治療病毒學(xué)抑制及核苷（NUC）初治的慢性乙型肝炎患者中取得的關(guān)鍵研究數(shù)據(jù):

2025-05-10

FDA宣布擴(kuò)大對(duì)外國藥企的「突襲式」檢查

2025年4月25日，康方生物宣布其自主研發(fā)的PD-1單抗藥物派安普利單抗注射液（商品名：安尼可?）獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的一線治療和以鉑類為基礎(chǔ)的至少一線化療治療進(jìn)展后的2項(xiàng)適應(yīng)癥。

2025-05-10

進(jìn)口牛黃再“開閘” 牛黃原料“緊缺枷鎖”能否打開？

2025年4月25日，康方生物宣布其自主研發(fā)的PD-1單抗藥物派安普利單抗注射液（商品名：安尼可?）獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的一線治療和以鉑類為基礎(chǔ)的至少一線化療治療進(jìn)展后的2項(xiàng)適應(yīng)癥。

2025-05-10

癌癥治療的新靶點(diǎn)：IL-1RAP

癌癥是全世界疾病死亡的主要原因之一，盡管最近在癌癥治療方面取得許多進(jìn)展，例如嵌合抗原受體T（CAR-T）細(xì)胞或抗體偶聯(lián)藥物（ADC），但仍需要識(shí)別腫瘤細(xì)胞表達(dá)的新靶點(diǎn)，開發(fā)用于腫瘤治療的創(chuàng)新療法。其中，IL-1RAP最近顯示出成為癌癥治療新靶點(diǎn)之一的巨大潛力。

2025-05-06

ADC搶占下一個(gè)千億市場

近日，先聲藥業(yè)宣布將在2025年美國免疫學(xué)家協(xié)會(huì)（AAI）年會(huì)上公布其IL-4RαADC藥物SIM0708用于自免疾病的臨床前數(shù)據(jù)。

2025-05-06

康方生物/正大天晴PD-1「派安普利單抗」獲FDA批準(zhǔn)上市

2025年4月25日，康方生物宣布其自主研發(fā)的PD-1單抗藥物派安普利單抗注射液（商品名：安尼可?）獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的一線治療和以鉑類為基礎(chǔ)的至少一線化療治療進(jìn)展后的2項(xiàng)適應(yīng)癥。

2025-05-06

3類化學(xué)仿制藥批準(zhǔn)創(chuàng)新高

藥智數(shù)據(jù)顯示，2025年3月化學(xué)仿制藥完成審批269個(gè)品種，其中3類化學(xué)仿制藥完成審批145個(gè)品種，批準(zhǔn)品種達(dá)132個(gè)，為近兩年之最。

2025-04-24

Deepseek最新預(yù)測！2025年原料藥領(lǐng)域十大趨勢

環(huán)保壓力推動(dòng)綠色生產(chǎn)技術(shù)升級(jí)趨勢解讀：隨著全球環(huán)保政策趨嚴(yán)，原料藥生產(chǎn)將加速向低污染、低碳排放的工藝轉(zhuǎn)型。生物發(fā)酵法因使用農(nóng)產(chǎn)品原料（如玉米粉、黃豆粉）且環(huán)保性更優(yōu)，將成為主流技術(shù)，替代部分化學(xué)合成···

2025-04-24

美諾華制劑業(yè)務(wù)狂增83.52%，原料藥企穩(wěn)回升，凈利暴漲476%

【原料藥情報(bào)局】報(bào)道：2024年美諾華交出了一份營收凈利雙增長的“成績單”。年報(bào)顯示，公司全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入13.73億元，同比增長12.85%；歸母凈利潤0.67億元，同比大增476.64%。在原料藥行業(yè)整體承壓的背景下，美諾華通過深化產(chǎn)業(yè)鏈布局、加速制劑業(yè)務(wù)放量，展現(xiàn)了較強(qiáng)的經(jīng)營韌性

作者：原料藥情報(bào)局
鏈接：https://xueqiu.com/9212812525/332257303?md5__1038=1e761e013c-pil%3DSQOgIgIVXipupuOV4vy5%2B3juhijuI1I5SxYIGTpliwS%3DIj0tTq%2Bzu0t%2BUNWhhfpIlt%3D5bIziOvIRd50IXdIoeIp3saIruIEACIIeI0dI1IY0%3DIxI5YIFIs1II6I4yGR9ONIOzh%3D4WIYe%3DIe%3DOPDsHRJ4sPvUs0byA0lO5geTH%3DvO5pnOQynJx4dI
來源：雪球
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2025-04-24

今日！恒瑞醫(yī)藥「夫那奇珠單抗」新適應(yīng)癥獲批，治療強(qiáng)直性脊柱炎

今日（4月8日），中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，夫那奇珠單抗（SHR-1314）是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的重組抗IL-17A人源化單克隆抗體。該產(chǎn)品的首個(gè)適應(yīng)癥已經(jīng)于2024年8月在中國獲批，治療斑塊狀銀屑病。本次是該產(chǎn)品在中國獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)癥，用于常規(guī)治療療效欠佳的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。

2025-04-23

口服美容“微生態(tài)”新路徑，ME-3?成為開路先鋒

“腸-皮膚軸”的發(fā)現(xiàn)使人們看到了微生態(tài)之于皮膚健康的重要意義，然而大多數(shù)已被證實(shí)的有助于皮膚健康的微生態(tài)制劑主要聚焦在如何建立更強(qiáng)韌的皮膚屏障方面。直到1995年，Tartu大學(xué)從一名健康的愛沙尼亞兒童腸道中分離出了L.fermentum ME-3?（以下簡稱發(fā)酵粘液乳桿菌ME-3?），人們才終于找了一條口服美容的“微生態(tài)”新路徑。

2025-04-17

“抗炎之王”姜黃素，開拓防脫發(fā)市場

脫發(fā)，困擾著不少現(xiàn)代人。根據(jù)GRAND VIEW RESEARCH相關(guān)數(shù)據(jù)，2023年全球脫發(fā)市場規(guī)模達(dá)到了87.7億美元，預(yù)計(jì)2024年至2030年的復(fù)合年增長率為9.1%。同時(shí)，我國脫發(fā)人群已經(jīng)超過2.5億人，占全國總?cè)丝诘?7%，脫發(fā)問題已不容忽視。

2025-04-17

爆發(fā)式增長290%，國內(nèi)被忽視的“食材”在海外正流行

2024年海外市場有一款原料在爆炸式增長，它就是“甜菜根”。

甜菜根，一個(gè)在國內(nèi)略顯小眾的蔬菜品類，卻在歐美市場大放異彩。從甜菜根果汁、果粉到零食、飲料、能量棒、軟糖、膳食補(bǔ)充劑等，甜菜根相關(guān)的終端產(chǎn)品層出不窮，且市場規(guī)模逐年攀升。

2025-04-03

天然植物成分引領(lǐng)解酒護(hù)肝市場

在現(xiàn)代社會(huì)，酒精消費(fèi)已成為許多人社交、慶祝和放松的一部分。然而，過量飲酒帶來的健康問題，尤其是對(duì)肝臟的損害，一直是醫(yī)學(xué)界關(guān)注的焦點(diǎn)。近年來，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)了一種潛在的天然解決方案——微藻。這些微小的水生生物不僅富含多種營養(yǎng)成分，還可能通過其獨(dú)特的生物活性物質(zhì)幫助減輕酒精對(duì)肝臟的損害，甚至提升酒量。

2025-04-03

【醫(yī)藥.Market】透視非奈利酮市場：競爭格局與未來機(jī)遇

非奈利酮(Finerenone)是一種非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體(MR)拮抗劑，MR可被醛固酮和皮質(zhì)醇激活并調(diào)節(jié)基因轉(zhuǎn)錄，MR過度激活會(huì)導(dǎo)致纖維化和炎癥。Finerenone對(duì)MR具有高效價(jià)和選擇性，在上皮(如腎臟)和非上皮(如心臟和血管)組織中阻斷MR介導(dǎo)的鈉重吸收和MR過度激活。

2025-03-31

盤點(diǎn)：創(chuàng)新心血管藥物開發(fā)熱點(diǎn)

隨著 BridgeBio 的Attruby 最近在轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病 （ATTR-CM） 中的獲批，心血管藥物開發(fā)領(lǐng)域正在經(jīng)歷一場復(fù)興。據(jù)預(yù)測心血管藥物市場預(yù)計(jì)將從 2024 年的約 1500 億美元增長到 2033 年的 2070 億美元。從輝瑞和諾華等大型制藥公司到包括 BridgeBio 和 Regenxbio 在內(nèi)的小型生物技術(shù)公司，很對(duì)公司都在開發(fā)心血管新藥，以期在增長的市場中分一杯羹，本文盤點(diǎn)了近年來心血管新藥的開發(fā)熱點(diǎn)。

2025-03-31

慢阻肺治療的「破局時(shí)刻」

主要終點(diǎn)—改善肺功能：相較于安慰劑組，用藥12小時(shí)后ENHANCE-1中第一秒用力呼氣容積（FEV1）改善了87mL，ENHANCE-2中改善了94mL。

2025-03-31

我國藥品審評(píng)審批不斷提速 中國新藥為全球患者提供更多“中國方案”

央視網(wǎng)消息：國家藥監(jiān)局今天（3月18日）發(fā)布《2024年度藥品審評(píng)報(bào)告》。報(bào)告顯示，2024年，我國全年批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥48個(gè)，涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和抗感染等近20個(gè)治療領(lǐng)域，一大批新藥好藥加速惠及患者。

2025-03-31

過敏性鼻炎治療的「新起點(diǎn)」

近期，康諾亞生物宣布，其自主研發(fā)的1類新藥司普奇拜單抗注射液，獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，新增用于治療季節(jié)性過敏性鼻炎（SAR）的適應(yīng)癥。資料顯示，司普奇拜單抗注射液是一款人源化白介素4受體α亞基（IL-4Rα）靶向藥物，此前已獲批用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎和慢性鼻竇炎伴鼻息肉。

2025-03-28

中國罕見病藥物開發(fā)趨勢

美國是第一個(gè)根據(jù)1983年《孤兒藥法案》實(shí)施開發(fā)治療罕見病藥物政策的國家，并且自那以來通過該途徑批準(zhǔn)了大多數(shù)藥物。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將孤兒藥定義為治療影響美國20萬人以下的疾病，或在FDA批準(zhǔn)后7年內(nèi)無法盈利的藥物。孤兒藥從藥品批準(zhǔn)后開始獲得7年的市場獨(dú)占權(quán)，即使在這7年的壟斷期滿后，新的競爭對(duì)手也不能在沒有證明他們的藥物優(yōu)于現(xiàn)有藥物的情況下進(jìn)入市場。

2025-03-28

新發(fā)現(xiàn)一種天然分子，能媲美司美格魯肽？

美國斯坦福醫(yī)學(xué)院研究人員近日發(fā)現(xiàn)了一種天然分子，在抑制食欲和減輕體重方面表現(xiàn)出與司美格魯肽（Semaglutide，品牌名包括 Ozempic、Wegovy、Rybelsus）相似的效果。值得關(guān)注的是，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，這種分子在發(fā)揮作用時(shí)，能夠避開司美格魯肽常見的副作用，如惡心、便秘和顯著的肌肉質(zhì)量流失。

2025-03-16

抓住”生物經(jīng)濟(jì)”政策窗口期！抗生素類化學(xué)原料藥行業(yè)深度洞察

抗生素類化學(xué)原料藥是指用于制造抗生素藥物的核心活性成分，通過化學(xué)合成、生物發(fā)酵或半合成技術(shù)制備而成，具有抑制或殺滅病原微生物的功能。這類原料藥涵蓋青霉素、頭孢菌素、大環(huán)內(nèi)酯等主要類別，是抗感染藥物產(chǎn)業(yè)鏈的上游關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其質(zhì)量直接影響下游制劑的安全性及療效。

2025-03-16

【人民日?qǐng)?bào)】突破性進(jìn)展！我國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)活性氧超氧陰離子是藥物分子合成催化劑

北京時(shí)間3月6日凌晨，國際學(xué)術(shù)期刊《自然》刊發(fā)我國科學(xué)家最新研究成果——活性氧超氧陰離子可參與麥角堿藥物分子的酶催化合成。這是中國科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所等單位在酶催化機(jī)制解析方面取得的重大突破性進(jìn)展，顛覆了合成生物領(lǐng)域?qū)Τ蹶庪x子“負(fù)面”功能的傳統(tǒng)認(rèn)知，有專家表示，這項(xiàng)研究成果“為人工設(shè)計(jì)高效生物催化劑開辟全新路徑，在生物制藥、綠色化工及新型能源開發(fā)等領(lǐng)域具有重大應(yīng)用潛力”。

2025-03-16

藻類：提升酒量的天然“解酒神器”？

在現(xiàn)代社會(huì)，酒精消費(fèi)已成為許多人社交、慶祝和放松的一部分。然而，過量飲酒帶來的健康問題，尤其是對(duì)肝臟的損害，一直是醫(yī)學(xué)界關(guān)注的焦點(diǎn)。近年來，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)了一種潛在的天然解決方案——微藻。這些微小的水生生物不僅富含多種營養(yǎng)成分，還可能通過其獨(dú)特的生物活性物質(zhì)幫助減輕酒精對(duì)肝臟的損害，甚至提升酒量。

2025-03-15

國際仿制藥協(xié)會(huì)發(fā)布123頁報(bào)告，揭示原研藥企的“常青策略”

近日，印度生物科技大展（BioAsia）于海德拉巴國際會(huì)議中心舉辦，展會(huì)有兩點(diǎn)引起了行業(yè)注意：一是跨國藥企進(jìn)一步加大了對(duì)印度的投資力度。安進(jìn)在海德拉巴投資2億美元建新中心、雇用2000名員工，專注于應(yīng)用AI和大數(shù)據(jù)科學(xué)來開發(fā)藥物；默沙東在印度擴(kuò)招，員工從1800 人增至2700人，并設(shè)立了新技術(shù)中心。

2025-03-08

11家印度CXO抱團(tuán)搶單，三星、富士拱火，中國”藥明”們頂?shù)米幔?

近日，印度生物科技大展（BioAsia）于海德拉巴國際會(huì)議中心舉辦，展會(huì)有兩點(diǎn)引起了行業(yè)注意：一是跨國藥企進(jìn)一步加大了對(duì)印度的投資力度。安進(jìn)在海德拉巴投資2億美元建新中心、雇用2000名員工，專注于應(yīng)用AI和大數(shù)據(jù)科學(xué)來開發(fā)藥物；默沙東在印度擴(kuò)招，員工從1800 人增至2700人，并設(shè)立了新技術(shù)中心。

2025-03-08

全國人大代表、華海藥業(yè)總裁陳保華：建議出臺(tái)原料藥分段生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)

今年全國兩會(huì)，陳保華聚焦黨和國家部署的重大任務(wù)帶來2份建議，圍繞醫(yī)藥行業(yè)，提出了在藥品專利期限補(bǔ)償制度中增設(shè)“出口豁免”規(guī)定、原料藥分段生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)、推進(jìn)國家藥品監(jiān)管體系加入WLA清單、鼓勵(lì)仿制藥抗疫產(chǎn)品等6條建議。

2025-03-08

透視第三批全國中成藥聯(lián)盟集采：怎樣擠出價(jià)格水分

近期，國家醫(yī)保局指導(dǎo)湖北省醫(yī)保局牽頭的全國中成藥采購聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結(jié)果公示，共涉及兩個(gè)批次37個(gè)采購組54個(gè)品種，共373個(gè)代表品中選。如何促進(jìn)中成藥價(jià)差合理化？如何助力中成藥回歸“簡便廉驗(yàn)”？如何倒逼行業(yè)自律、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展？新華社記者就此進(jìn)行了采訪。

2025-03-08

女性健康，尚未開發(fā)的大市場

世界經(jīng)濟(jì)論壇（World Economic Forum）和麥肯錫健康促進(jìn)研究院（McKinsey Health Institution）近期發(fā)布的一項(xiàng)分析顯示，相對(duì)于男性，女性處在健康不佳狀態(tài)的事件要多出25%

2025-03-08

2月3個(gè)1類新藥首次報(bào)產(chǎn)，9個(gè)品種申報(bào)新適應(yīng)癥，47個(gè)品種沖刺首仿，石四藥仿制申報(bào)最多

2025年2月，3個(gè)1類新藥首次申請(qǐng)上市；改良型新藥方面，9個(gè)品種有新適應(yīng)癥申報(bào)上市，其中3個(gè)品種合并新劑型和新適應(yīng)癥；224個(gè)品種按新分類仿制申報(bào)一致性評(píng)價(jià)，其中47個(gè)品種暫無國內(nèi)仿制獲批，富馬酸伏諾拉生片的申報(bào)企業(yè)最多，石家莊四藥申報(bào)品種數(shù)最多；27個(gè)存量品種有企業(yè)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)，其中2個(gè)品種為首次申報(bào)。

2025-03-07

浙江華海藥業(yè)股份有限公司關(guān)于制劑產(chǎn)品多西環(huán)素膠囊獲得美國FDA批準(zhǔn)文號(hào)的公告

2024年11月5日，華奧泰和華博生物就HB0017注射液項(xiàng)目新增的化膿性汗腺炎適應(yīng)癥向國家藥監(jiān)局提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得受理；近日，國家藥監(jiān)局同意該藥物進(jìn)行上述新增適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。截至目前，公司HB0017注射液項(xiàng)目共有5個(gè)適應(yīng)癥（銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎和化膿性汗腺炎（本次新批準(zhǔn)適應(yīng)癥））獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。

2025-03-04