文章來源：米內(nèi)網(wǎng)
編輯說：呼吸系統(tǒng)用藥是臨床常用藥，近幾年受國采與新品上市的疊加沖擊，市場洗牌嚴(yán)重，第十一批國采即將啟動，又有16個(gè)熱銷產(chǎn)品或迎來新挑戰(zhàn)。在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端呼吸系統(tǒng)用藥市場，對比2018年及2024年Q1-Q3兩大TOP20產(chǎn)品榜單，9個(gè)席位“推陳出新”，“銷冠”連續(xù)稱霸11年；TOP20品牌國產(chǎn)占比達(dá)50%，正大天晴、健康元、揚(yáng)子江、倍特、仙琚等國內(nèi)藥企成績亮眼。目前還有4款呼吸系統(tǒng)國產(chǎn)新藥報(bào)產(chǎn)在審，華潤三九備受矚目。
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呼吸系統(tǒng)用藥是臨床常用藥，近幾年受國采與新品上市的疊加沖擊，市場洗牌嚴(yán)重，第十一批國采即將啟動，又有16個(gè)熱銷產(chǎn)品或迎來新挑戰(zhàn)。在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端呼吸系統(tǒng)用藥市場，對比2018年及2024年Q1-Q3兩大TOP20產(chǎn)品榜單，9個(gè)席位“推陳出新”，“銷冠”連續(xù)稱霸11年；TOP20品牌國產(chǎn)占比達(dá)50%，正大天晴、健康元、揚(yáng)子江、倍特、仙琚等國內(nèi)藥企成績亮眼。目前還有4款呼吸系統(tǒng)國產(chǎn)新藥報(bào)產(chǎn)在審，華潤三九備受矚目。
16個(gè)產(chǎn)品備戰(zhàn)第十一批國采，倍特、揚(yáng)子江搶“標(biāo)王”
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，截至2025年3月2日，已有企業(yè)過評的呼吸系統(tǒng)用藥達(dá)97個(gè)（按產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì)），其中27個(gè)產(chǎn)品已中標(biāo)前十批國采（統(tǒng)計(jì)不含廢標(biāo)產(chǎn)品），從用藥途徑來看，口服藥占了17個(gè)，吸入劑占了6個(gè)，注射劑占了4個(gè)。
圖1：前十批國采已中標(biāo)的呼吸系統(tǒng)用藥情況
注：第七批的鹽酸溴己新注射液在2024年8月宣布廢標(biāo)
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫
前十批國采（不含廢標(biāo)產(chǎn)品），倍特藥業(yè)共有7個(gè)呼吸系統(tǒng)用藥中標(biāo)，暫列“標(biāo)王”，揚(yáng)子江藥業(yè)和仁合益康各中標(biāo)了6個(gè)呼吸系統(tǒng)用藥，健康元中標(biāo)了5個(gè)呼吸系統(tǒng)用藥。
表1：目前競爭企業(yè)≥7家的呼吸系統(tǒng)用藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫
截至3月2日，競爭企業(yè)（原研+過評）在7家或以上的呼吸系統(tǒng)用藥有16個(gè)（按產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì)）。從亞類來看，涉及咳嗽和感冒用藥占6個(gè)、全身用抗組胺藥占5個(gè)、阻塞性氣管疾病用藥占5個(gè)；從用藥途徑來看，口服藥占10個(gè)、吸入劑占3個(gè)、注射劑占3個(gè)。
5個(gè)呼吸系統(tǒng)用藥目前的競爭企業(yè)在20家或以上，戰(zhàn)況激烈，2024年Q1-Q3在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端呼吸系統(tǒng)用藥市場，吸入用乙酰半胱氨酸溶液是TOP3產(chǎn)品，氨溴特羅口服溶液是TOP25產(chǎn)品。
4個(gè)呼吸系統(tǒng)用藥目前的競爭企業(yè)也達(dá)到了10家（含），2024年Q1-Q3在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端呼吸系統(tǒng)用藥市場，富馬酸盧帕他定片是TOP24產(chǎn)品，富馬酸福莫特羅吸入溶液是TOP41產(chǎn)品，鹽酸丙卡特羅口服溶液是TOP50產(chǎn)品。
上述16個(gè)備戰(zhàn)產(chǎn)品中，倍特藥業(yè)涉及8個(gè)，揚(yáng)子江藥業(yè)涉及5個(gè)，仁合益康也涉及5個(gè)。
“銷冠”稱霸市場11年，4大新品潛力爆發(fā)
在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，呼吸系統(tǒng)用藥在2014-2019年保持正增長態(tài)勢，2019年的銷售額超過89億元，隨后進(jìn)入跌宕起伏階段，2021-2022年保持在70億元以上，2023年回升至88億元左右，2024年Q1-Q3繼續(xù)保持正增長，銷售額在68億元以上。
從2018年年底4+7城市試點(diǎn)開始，已有8個(gè)批次國采（不含胰島素專項(xiàng)及第八批）影響著呼吸系統(tǒng)用藥市場的格局變化，對比2018年及2024年Q1-Q3兩大TOP20產(chǎn)品榜單，9個(gè)席位已被更新替換。
表2：2018年及2024年Q1-Q3呼吸系統(tǒng)用藥TOP20產(chǎn)品變化情況
注：銷售額低于1億元用*表示
來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競爭格局
值得注意的是，吸入用布地奈德混懸液自2014年登上TOP1產(chǎn)品寶座后，連續(xù)11年穩(wěn)坐榜首，實(shí)力強(qiáng)勁。該產(chǎn)品的原研企業(yè)是阿斯利康，2019年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端的銷售額漲至13億元，2020年起陸續(xù)有國產(chǎn)仿制藥獲批，2021年納入了第五批國采，正大天晴、健康元、四川普銳特藥業(yè)、長風(fēng)藥業(yè)4家中標(biāo)企業(yè)實(shí)現(xiàn)了銷售放量，成功助力“銷冠”穩(wěn)坐高位。
2018年上榜TOP20的產(chǎn)品中有9個(gè)在2024年Q1-Q3的榜單上“消失”了，吸入用異丙托溴銨溶液跌至產(chǎn)品TOP21，多索茶堿注射液跌至產(chǎn)品TOP27，硫酸特布他林霧化吸入用溶液跌至產(chǎn)品TOP31，噻托溴銨吸入粉霧劑跌至產(chǎn)品TOP40，注射用鹽酸氨溴索、孟魯司特鈉咀嚼片、注射用多索茶堿、注射用鹽酸溴己新、硫酸沙丁胺醇注射液5個(gè)產(chǎn)品均跌出了TOP50之列。
TOP20產(chǎn)品榜單“推陳出新”，9個(gè)潛力產(chǎn)品成為了耀眼新星。布地格福吸入氣霧劑、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、注射用西維來司他鈉、氟替美維吸入粉霧劑4個(gè)產(chǎn)品是2019年及以后獲批上市/進(jìn)口的新產(chǎn)品，此外，5個(gè)“老產(chǎn)品”中羧甲司坦口服溶液在2018年起持續(xù)暴漲，潛力不容小覷。
圖2：羧甲司坦口服溶液的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競爭格局
羧甲司坦口服溶液是一款祛痰藥，2014-2018年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端的銷售額維持在2000萬元水平，2018年起該產(chǎn)品開始高速飛漲，2024年Q1-Q3的銷售額漲至1.5億元，產(chǎn)品排名升上TOP10。值得注意的是，該產(chǎn)品目前競爭企業(yè)（原研+過評）已有8家，若進(jìn)入第十一批國采，未來的格局又將如何，我們拭目以待。
國產(chǎn)品牌占半壁江山，正大天晴、仙琚制藥表現(xiàn)亮眼
隨著熱銷產(chǎn)品“推陳出新”，TOP20品牌也是頻繁洗牌，2024年Q1-Q3重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端TOP20品牌中國產(chǎn)品牌占了半數(shù)（不含原研地產(chǎn)化產(chǎn)品），其中桉檸蒎腸溶膠囊、枸地氯雷他定片、注射用西維來司他鈉、注射用二羥丙茶堿為獨(dú)家產(chǎn)品。
表3：2024年Q1-Q3呼吸系統(tǒng)用藥TOP20品牌
注：銷售額低于1億元用*表示
來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競爭格局
6個(gè)非獨(dú)家的國產(chǎn)品牌中，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的吸入用布地奈德混懸液（2020年獲批）和倍特藥業(yè)旗下四川普銳特藥業(yè)的吸入用布地奈德混懸液（2021年獲批）均中標(biāo)了第五批國采（2021年6月）。在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的吸入用布地奈德混懸液在2023-2024年Q1-Q3的銷售額分別大漲了44.29%、31.93%，四川普銳特藥業(yè)的吸入用布地奈德混懸液在2022-2024年Q1-Q3的銷售額分別大漲了395.77%、58.33%、41.32%，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)目前已成為了吸入用布地奈德混懸液的TOP2企業(yè)（僅次于阿斯利康）。
健康元藥業(yè)集團(tuán)的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液（2019年獲批）在第九批國采(2023年11月)順利中標(biāo)，受降價(jià)影響該品牌在2024年Q1-Q3銷售額下滑了超過23%，健康元藥業(yè)集團(tuán)目前依然是鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液的TOP1企業(yè)，市場份額高達(dá)83%，遙遙領(lǐng)先。
還有一個(gè)國產(chǎn)品牌非常值得關(guān)注，浙江仙琚制藥在2011年拿下了糠酸莫米松鼻噴霧劑的國內(nèi)首仿，目前暫無其他國內(nèi)藥企獲得生產(chǎn)批文。浙江仙琚制藥在2023年成功擊敗歐加農(nóng)制藥，成為了糠酸莫米松鼻噴霧劑的領(lǐng)軍企業(yè)，目前所占的市場份額已超過50%，潛力不容小覷。
結(jié)語
除了國采加速了市場洗牌，新品上市也是另一個(gè)有效路徑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前報(bào)產(chǎn)在審的呼吸系統(tǒng)國產(chǎn)新藥（不含2.4類新適應(yīng)癥）有4個(gè)，包括了華潤三九醫(yī)藥的鹽酸氨溴索(凍干)口崩片（2.2類）、博志研新泰州藥物技術(shù)的BCM347口溶膜（2.2類）、遠(yuǎn)大蜀陽生命科學(xué)(成都)的注射用奧馬珠單抗（3.3類）、合肥恩瑞特藥業(yè)的枸地氯雷他定口服液（2.2類），2025年誰將首個(gè)突圍，敬請期待。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是以20+省市，近700家樣本省市公立醫(yī)院的化學(xué)藥采購數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，對化學(xué)藥全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的樣本省市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至3月2日，如有疏漏，歡迎指正！
